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欧盟REACH法规：全面了解REACH法规要求
发布日期：2025-04-03
- 简概
- 认证详情
- 申请流程
- 证书费用
- 认证机构
- 测试详情
REACH法规的全称是 “Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals” ，即化学品的注册、评估、授权和限制，于2007年6月1日生效，由欧洲化学品管理局（ECHA）编制和管理维护。
REACH法规适用于哪些产品？
REACH法规是欧盟的一项化学品管理法规，旨在加强对人类健康和环境的保护，使其免受可能由化学品造成的危害，促进安全和可持续化学品的创新。原则上，REACH适用于所有化学物质；不仅用于工业过程，而且用于我们的日常生活，例如清洁产品、油漆以及衣服、家具和电器等物品。因此，该法规对整个欧盟的大多数公司都有影响，包括制造商、进口商、下游用户。
REACH法规有哪些要求？
物质注册Registration
根据REACH要求，企业必须对在欧盟境内每年生产或进口超过一吨的化学物质（无论是单独使用还是混合使用，或者是物品中存在的物质）向ECHA提交注册。同时，企业有责任收集其化学物质的性质和用途信息，在特定情况下评估该物质带来的危害和潜在风险。这一要求对欧盟境内的化学物质生产商或进口商、物品的生产商或进口商均适用。
物质评估Evaluation
ECHA和成员国会根据企业提交的注册物质信息进行评估，以确定该物质是否对人类健康或环境构成风险。因此，企业必须确保其注册档案中包含的信息在注册时是正确的，并在有更改时及时告知ECHA。REACH法规对于物质的评估侧重于三个不同的领域：审查注册人提交的信息、对注册人提交的档案进行合规性检查、物质评估。
授权清单Authorization
ECHA会定期评估候选清单中的物质，以确定哪些物质应优先列入授权清单。授权的目的在于确保与高度关注物质（SVHC）相关的风险在其整个生命周期内得到适当控制，并确保在技术和经济上可行的情况下，促进使用合适的替代品（危险性较低的物质、新技术和工艺）逐步取代SVHC。当物质可能含有危险特征时，可能被定义为和列入高关注物质清单SVHC，被列入候选清单后，该物质的供应商将立即承担相应的义务，提供足够的信息，以便物品的接收者安全使用该物品。
限用物质清单Restriction
成员国、欧盟委员会或欧洲化学品管理局可能担心某种物质对人类健康或环境构成风险，并对此制定和提交限制提案。若提案通过，欧盟委员会将在《欧洲官方公报》和ECHA官网上公布将其纳入到REACH附录17限制清单的草案，至此，包括生产商、进口商、分销商、下游用户或零售商，都须遵守REACH附录17的最新限制要求。REACH附录17详细列出了欧盟限制或禁止制造、投放市场或使用的物质清单，针对物质本身、混合物或物品，包括不需要注册的物质，每个条目显示一种物质或一组物质或混合物中的一种物质，以及相应的限制条件。
REACH检测机构
如上所述，REACH检测涉及众多品类产品的有害物质检测。海恩斯坦源于德国，深耕纺织领域79年，可以根据REACH法规附录17的限量值要求，对纺织品中的限用有害物质进行检测，帮助纺织企业把控风险，避免在欧盟市场因有害物质超标造成的产品召回。
OEKO-TEX®认证是针对纺织和皮革供应链的可持续解决方案，由七大认证体系组成，分别为STANDARD 100生态纺织品认证、ECO PASSPORT生态化学品认证、STeP可持续生产体系认证、MADE IN GREEN可追溯产品标签、LEATHER STANDARD生态皮革认证、ORGANIC COTTON和RESPONSIBLE BUSINESS。
OEKO-TEX® STANDARD 100
生态纺织品认证
生态纺织品认证
适用产品
纺织品原材料、半成品和成品以及所有辅料，如纱线、面料、服装、家纺、床垫、拉链、纽扣等。
合规性
符合全球法规要求，包括欧盟REACH法规、SVHC高度关注物质清单、CPSIA消费者改进法案。
检测项目
重金属、PFAS、双酚A、邻苯二甲酸盐、有机锡化合物、氯化石蜡等1000多项有害物质检测。
OEKO-TEX® ECO PASSPORT
生态化学品认证
生态化学品认证
适用产品
纺织、皮革和服装行业中使用的化学品：染料、印花胶浆和墨水、浆料，以及润滑剂、粘合剂、前处理、染色、功能整理剂等助剂。
合规性
符合全球法规要求和行业倡议，包括欧盟REACH法规、SVHC高度关注物质清单、ZDHC MRSL 3.1。
OEKO-TEX® STeP
可持续生产体系认证
可持续生产体系认证
STeP代表的是Sustainable Textile and Leather Production，是对纺织和皮革工厂生产体系的认证，通过以下六大模块对工厂进行全面评估，优化可持续管理。
化学品管理
环境绩效
环境与能源管理
社会责任
质量管理
健康与安全
OEKO-TEX® MADE IN GREEN
拥有OEKO-TEX® MADE IN GREEN吊牌/标签的的产品意味着:
▶ 纺织品或皮革产品通过了有害物质检测
▶ 由环境友好型和有社会责任的工厂生产
▶ 可通过二维码和产品ID追溯产品供应链
OEKO-TEX® LEATHER STANDARD
生态皮革认证
生态皮革认证
适用产品
真皮和真皮制品以及辅料配饰，如皮夹克、皮带、皮包、箱包、汽车座椅等。
合规性
符合全球法规要求，包括欧盟REACH法规、SVHC高度关注物质清单、CPSIA消费者改进法案。
检测项目
重金属、PFAS、双酚A、邻苯二甲酸盐、有机锡化合物、氯化石蜡等1000多项有害物质检测。
OEKO-TEX® ORGANIC COTTON
100%有机棉
供应商认证：OEKO-TEX® ORGANIC COTTON证书，交易证书
GMO转基因测试，纤维：GMO<5%
杀虫剂测试：低于限量值
签发证书和标签：OEKO-TEX® ORGANIC COTTON
有机棉＞70%
供应商认证：OEKO-TEX® ORGANIC COTTON证书，交易证书
GMO转基因测试，纤维：GMO<5%
杀虫剂测试：低于限量值
签发证书和标签：OEKO-TEX® ORGANIC COTTON Blended
OEKO-TEX® RESPONSIBLE BUSINESS
OEKO-TEX® RESPONSIBLE BUSINESS是实用的评估工具和第三方认证，支持企业在其供应链中履行并透明地传达其在人权和环境方面的企业尽职调查义务。
只有OEKO-TEX®成员机构可以进行检测和签发证书，想要认证的纺织企业请务必通过官方发证机构——海恩斯坦进行认证。
OEKO-TEX® STANDARD 100申请流程
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01.
联系OEKO-TEX®发证机构海恩斯坦，提供产品详细信息进行前期沟通；
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02.
在发证机构的指导下，填写申请表等文件和准备测试样品；
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03.
OEKO-TEX®检测实验室基于标准目录进行测试；
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04.
出具测试报告，对符合测试标准的产品签发证书；
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05.
证书签发后的半年内对企业进行现场回访。
OEKO-TEX® ECO PASSPORT认证阶段
OEKO-TEX® ECO PASSPORT认证分为以下4个阶段来评估化学产品中的每种物质是否对人体健康无害，以及是否符合法律要求。
ZDHC 1级=CAS号筛查+分析验证+自我评估
ZDHC 2级=1级+现场审核
ZDHC 3级=2级+化学品危害评估(CHA)
01.CAS号筛查（强制）
根据化学物质的CAS 号，将申报产品的成分与ECO PASSPORT的有害化学物质清单 (RSL/MRSL) 和 REACH法规的高度关注物质(SVHC)候选清单进行比对。
02.分析验证（强制）
在实验室对提交的样品进行分析测试，确保经过认证的化学品可用于生产对健康和生态无害的纺织品和皮革制品。
03.自我评估（强制）
企业需填写自查问卷，提供环境管理体系证书、管理废水和废物（包括危险废物处置）的文件证明、对健康和安全的承诺（包括安全规划和培训记录）。自我评估的有效期为3年。
04.现场审核（可选）
现场审核是在工厂层面实地验证制造商在自我评估阶段提交的数据。目前现场审核为自愿原则，选择进行现场审核的企业还可通过回答有关化学品危害评估的问题来符合ZDHC符合性级别3要求。
OEKO-TEX® STANDARD 100认证费用构成
OEKO-TEX® STANDARD 100认证费用由“证书费+回访费+测试费”三部分构成：
证书费
每张证书的年度费用，每年续费，海恩斯坦将提前三个月通知续证。
回访费
第一年一次缴纳三年的回访费，第二、三年续费时不用支付回访费，第四年再付三年费用。
测试费
视产品具体情况浮动，受到测试标准（附录4/附录6）、产品级别、产品信息等因素的影响。
影响测试费的因素有哪些？
利用OEKO-TEX®模块化认证体系降低测试费用
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01. 测试标准
STANDARD 100标准目录分为附录4和附录6，附录6比附录4的测试项目更多，要求更严格，相对测试费用也会更高。
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02. 产品级别
不同产品级别的测试项目和限量值要求不同，针对婴幼儿纺织品的产品级别1级要求最严格，费用也会相应的比其他产品级别更高。
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03. 产品信息
产品的成分、工艺、颜色、染化料清单及原材料信息也是影响测试费的因素，工艺越复杂，颜色越多，其测试费用也就越高。
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04. 原材料是否有证书
STANDARD 100模块化认证体系的原则是尽量不进行重复检测，在生产的各个环节里，只有新材料才需要检测。这意味着一件由面料、缝纫线和织标构成的T恤在申请认证时，如果原材料面料已经获得STANDARD 100认证，那么面料可免于测试，只需提供相应证书证明即可，由此大幅降低实验室测试费用。
OEKO-TEX®官方发证机构——海恩斯坦
海恩斯坦是OEKO-TEX®的创始机构，1992年由海恩斯坦联合撰写了OEKO-TEX®首个标准STANDARD 100而成立了OEKO-TEX®协会。2007年海恩斯坦在上海设立中国总部，携手宁波、青岛、广州、福州办事处，以优质的本地化服务为中国纺织企业申请OEKO-TEX®认证提供专业指导。
联系我们
海恩斯坦大中华区实验室——香港&上海实验室，根据ISO17025标准建立专业的实验室管理体系，具有DAkkS/IAS/CNAS/CMA资质，并携手中国总部上海以及广州、深圳、宁波、青岛、福州办事处，以快速响应、价格优势和高效的测试周期，为客户提供纺织品、化学品、轻工产品测试，以及OEKO-TEX ®预测试服务。
纺织品测试
适用产品
服装、鞋类、家纺、皮革、配饰、辅料等
测试范围
基于REACH、CPSIA、加州65号提案等法规要求的禁限用或高关注物质检测
基于行业准则（如OEKO-TEX ®、ZDHC、AFIRM）的标准测试
基于品牌/买家要求的限用物质清单（RSL）的测试，如LIDL、ALDI
测试项目
物理测试：成分分析、色牢度、拉伸强力、接缝强力、撕裂强度、顶破强度等
化学测试：重金属、邻苯二甲酸酯、PFAS、BPA、偶氮染料（致癌芳香胺染料）等
安全测试：绳带安全、锐利尖点/边缘、扭力/拉力、燃烧性能等
轻工产品测试
适用产品
食品接触材料、炊具和厨房用品、宠物用品、玩具、旅行箱和背包、家居用品、露营和户外用品
测试服务
化学安全性测试
食品接触材料化学测试
机械安全性测试
适用性测试（功能性和耐久性能）
材料分析
图样检查（标签、包装布局和用户手册）
经认可的测试实验室
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